【国家心血管病中心举办临床研究大师班核心课程】蒋立新：做研究要转换观念

“好文章不是写出来的，而是做出来的；但研究做得好，文章也未必写得好。”在今日上午，国家心血管病中心与阿斯利康中国合作举办的临床研究大师班核心课程开班仪式上，国家心血管病中心主任助理蒋立新教授说道。

她回顾了自己从一个普通的临床大夫转变为国际化临床研究领军者的历程。她说，“看病是在指南指导下的个体化诊疗过程，而研究则需要着眼于宏观，这需要转换观念。”

着眼于宏观似乎成为了她的行为准则。这也可能是当初她不满足仅仅当一名医生的初衷，尽管当时很多人觉得她把重心从当临床医生转换至做临床研究有些可惜。

她首先的问题是，做临床研究就是要改善公众健康，那么什么是重大公共卫生问题？她的答案是必须是发病率高、死亡率高和花费高的健康问题。

在她心目中，研究设计必须包括学术设计和管理体系设计。如果没有严格的管理体系，怎样能够保证研究的质量？

宏观的另一个维度则是寻找合作伙伴，她说，“你能走多远，取决于你与谁同行。”她的研究团队与世界顶级的研究团队建立了良好的合作关系，包括：举办各种会议、座谈等交流活动。同时，她也是柳叶刀杂志中文版的主编，为中国的医生更好了解国际的学科进展以及中国的研究走向世界作出了积极的贡献。

纵观历史，她认为现在欧美的目前有关临床研究设计、发表和注册的相关体系都是通过教训得出来的。比如，尽早发表研究方案和文章分析计划，以避免根据研究结果修改设计方案；又比如，今后有可能要求，不仅研究方案需要在网站上注册，阴性的结果也需要提交。而且，“文章一定要发表，要经得起推敲和审视。”

她指出，中国的临床研究是当务之急，但现在还存在诸多问题，比如专业化的研究团队稀缺，研究方法学不严谨，研究网络缺乏布局和支撑等等。

她对中国的临床研究还是有信心的：中国的病人数量巨大，病种多样，但由于治疗疾病的能力差，导致事件率比较高。作为病人，这很不幸，但作为研究者，这却是改善医疗质量的机会，也为临床研究提供了独特的视角。

临床研究大师班核心课程学员和教师队伍合影

临床研究大师班核心课程将持续5天，来自全国各地的临床科研骨干将学习临床科研设计、运行管理、论著撰写等内容。

转载请标明：来源于“中国循环杂志”