葛均波牵头中韩研究结果出人意料：非ST抬高心梗介入术前负荷他汀无获益

近期，中山医院葛均波教授牵头的ALPACS研究显示，对于非ST段抬高急性心肌梗死患者，PCI前负荷应用80 mg阿托伐他汀没有减少术后30天不良事件，也没有降低围手术期心肌梗死发生率。

作者表示，该研究结果与ARMYDA-ACS的设计相似，ARMYDA-ACS研究公布之后，也有Meta分析证明PCI前启动他汀有益处，其中也包括了亚洲患者，但“我们研究的结果出乎意料。”

该研究表明，对于亚洲ACS患者，在PCI前12小时和2小时再给予阿托伐他汀负荷剂量80 mg和20 mg，随访30天时发现，负荷他汀无明显获益（图1）。他汀负荷量组主要不良心脏事件发生率为15%，而在常规治疗组为16%。

图1 全分析集（FAS）结果所显示的PCI术后30天无主要不良心脏事件Kaplan-Meier生存曲线

事后分析显示，在PCI后8小时，负荷组CK-MB升高≥3倍的比例为3.82%，24小时的比例为7.64%，而常规组两个时间段的比例分别为7.22%和9.47%。两组在心肌肌钙蛋白I、肌红蛋白以及C反应蛋白等相比也无差异。

图2 肌酸激酶同工酶（CK-MB）升高至正常上限值的3倍以上的患者比例（FAS分析结果）

作者认为，该研究没有得到ARMYDA-ACS研究的结论，可能与诊断标准和操作水平等有一定关系。ARMYDA-ACS研究中，34%阿托伐他汀组是多支血管病变，但仅有20%的患者进行了多支血管介入治疗。还有，ARMYDA-ACS研究仅64%的人使用了药物洗脱支架，而中韩两国使用药物洗脱支架的比例较高。

另外，ALPACS研究确实观察到对照组CK-MB升高的比例较高，但该研究没有围手术期症状和影像学变化，而是采用肌钙蛋白诊断围手术期心梗，但已有研究表明，用肌钙蛋白诊断围手术期太敏感。

ALPACS研究是一前瞻性、多中心研究，共纳入499位接受他汀初始治疗的非ST段抬高ACS患者，均计划接受PCI。这些患者均服用阿托伐他汀40 mg/d。其中，247位患者则在此基础上，PCI前12小时再给予80 mg阿托伐他汀，2小时前给予40 mg。最终335位患者进行了PCI，包括术前给予他汀负荷量的163位患者。主要心脏不良事件包括死亡、心肌梗死以及靶血管重建。

来源：Yangsoo Jang, Junren Zhu，Junbo Ge, et al. Preloading with atorvastatin before percutaneous coronary intervention in statin-naïve Asian patients with non-ST elevationacute coronary syndromes: A randomized study. J Cardiol, 2014, 63(5):335-343.

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