【抗凝治疗新的里程碑】Lancet：达比加群酯逆转剂输注五分钟后抗凝作用彻底消失

近日，《Lancet》在线发表了勃林格殷格翰公司研发的新药——idarucizumab在健康人群

逆转达比加群酯抗凝效应的研究成果。

该研究显示，idarucizumab在输注即刻达到完全逆转，逆转效应持续超过24小时且耐受

性良好。

美国FDA认定Idarucizumab为突破性治疗药物。目前，勃林格殷格翰公司已将Idarucizumab提交至FDA、EMA和加拿大卫生部进行上市审批。

这项在健康人群中进行的研究中，参与者首先接受达比加群酯（泰毕全^®）治疗，然后接受idarucizumab治疗。该实验在泰毕全^®末次给药后2小时给予idarucizumab，此时达比加群酯的浓度处于峰值。输注idarucizumab 5 min后，抗凝作用即刻逆转至基线水平。2 g或以上剂量的idarucizumab可使逆转效应持续超过24 h。

“在健康人群中，idarucizumab逆转达比加群酯抗凝效应的快速，持久且安全，” 勃林格殷格翰心血管治疗领域医学副总裁Jörg Kreuzer教授表示，“一旦获批，意味着特异性新型口服抗凝药逆转剂的诞生，对于抗凝治疗具有里程碑式的意义。”

据悉，在2014年12月的美国血液学会年会上，曾公布idarucizumab在老年志愿者及肾损害志愿者人群中表现出的相似结果。勃林格殷格翰正在开展idarucizumab在患者人群研究——RE-VERSE AD^TM研究。

来源：Glund S, et al. Safety, tolerability, and efficacy of idarucizumab for the reversal of the anticoagulant effect of dabigatran in healthy make volunteers: a randomised, placebo-controlled, double-blind phase 1 trial. The Lancet. Published online June 16, 2015.

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