【ACC/HRS/SCAI联合发文】左心耳封堵器已获FDA认可，指南亟需调整

近日，美国心脏病学会/美国心律学会/心血管造影和介入学会（ACC/HRS/SCAI）三家机构在《美国心脏病学会杂志》联袂发文，从多方面阐述了左心耳封堵术治疗进展。

房颤患者的卒中预防

1. 对于非瓣膜性房颤患者，左心耳（LAA）是卒中血栓的最常见来源，推荐使用华法林作为房颤患者卒中预防药物。

2. 除WATCHMAN左心耳封堵器之外，其他封堵器多因临床试验证据不足而不能得到指南认可。

3. 现行ACC/HRS/SCAI指南并未将左心耳封堵器纳入推荐内容中，但考虑到WATCHMAN左心耳封堵器已得到FDA认可，指南亟需调整。

WATCHMAN左心耳封堵器

1. PROTECT AF研究证实了WATCHMAN左心耳封堵器在预防治疗左心耳血栓方面的疗效。

2. PREVAIL试验进一步证实了WATCHMAN左心耳封堵器的理想疗效，促使FDA批准WATCHMAN左心耳封堵器。

3. 2015年5月13日，FDA正式批准WATCHMAN左心耳封堵器。

其他封堵器临床试验证据不足，因此尚未得到临床应用批准，包括MPLATZER Cardiac Plug(ACP)、LARIAT装置、WaveCrest封堵器及LAmbre装置等左心耳封堵相关的医疗器械。

团队协作

1. 多学科专家团队必不可少，这影响到封堵器选择、手术时机及预后评估等。

2. 应合理规划团队成员，完善团队运作，熟悉常用手术方式。

3. 医院应包括以下部门及相关设备：心脏手术实验室、超声心动图实验室、CT实验室、心外科团队、麻醉团队、重症监护设施。

左心耳封堵术适用人群

1. 评估患者是否适宜接受左心耳封堵术应考虑患者卒中风险（CHA₂DS₂-VaSc评分）及出血风险（HAS-BLED评分），以及患者已往的抗凝治疗相关情况。

2. 评估LAA解剖结构尤为重要，应结合影像学检查制定相应的左心耳封堵手术策略。

3. 多学科专家团队应综合评估封堵术手术利弊，优化方案。术后随访必不可少。

来源：Masoudi FA, Calkins H, Kavinsky CJ, et al. 2015 ACC/HRS/SCAI Left Atrial Appendage Occlusion Device Societal Overview. Heart Rhythm, 2015 Jun 24. [Epub ahead of print]

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