美国加强非甾体类抗炎药增加心血管病风险的“黑框警告”

近日，FDA再次提出加强非甾体类抗炎药（NSAID）增加心肌梗死或卒中的风险的“黑框警告”。

早在2005年，就此风险NSAID的说明书中增加了“黑框警告”和“警告和预防措施”。从那时起，FDA一直关注NSAID类药物的安全信息。

有关此次NSAID说明书的更新，包括以下信息：

----使用NSAID的第一周心脏病和卒中的风险即会增加，长期使用风险会进一步增加。使用较高剂量风险更大。

----虽然先前认为不同NSAID的风险相似，但近期的信息对此提出了质疑。FDA指出，目前还没有足够的信息来确定哪种NSAID风险更高或更低。

----大量研究显示，有或无心脏病或心脏病危险因素的患者，用药后心脏病或卒中风险均会增加。风险增加的程度是不同的，取决于药物和剂量。

----一般来说，有心脏病或心脏病危险因素的患者，用药后心脏病或卒中风险比无心脏病或心脏病危险因素的患者更大。

----首次心梗后服用NSAID的患者与未服用该例药物的患者相比，1年内死亡风险增加。

----使用NSAID增加患者心衰风险。

FDA建议，在使用NSAID期间医护人员和患者应警惕心脏不良反应。患者出现胸痛、气短或呼吸困难、乏力或肢体无力及口齿不清等症状时应该立即寻求医护人员的帮助

来源：FDA Strengthens NSAID Warning for Heart,Stroke Risks. Medscape.

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