杨跃进：在心脏内装"降落伞"是治疗救心梗后心衰的新选择

冠心病导致的心衰尤其是合并心尖部扩张或室壁瘤形成的患者远期预后差。经导管心室隔离成形术（TVPR）是一项经导管将“伞样心室隔离装置（ PVPD）”置入心衰患者伴有扩张膨出甚或室壁瘤形成的心尖部，使心室减容和心尖部成形的新技术。

阜外医院杨跃进等在本刊撰文指出，现有国内外研究已初步证实该技术的有效性和安全性。

目前，这种治疗的主要适应证为：（1）陈旧性前壁心肌梗死超过2个月；（2）存在前壁节段性运动异常或室壁瘤形成；（3）左心室舒张末径<70 mm，左心室射血分数<40%；（4）NYHA心功能Ⅱ级以上；（5）无CABG和室壁瘤切除术的指征或有其禁忌证。

笔者指出，符合上述条件的患者还需进行超声心动图初筛和评价，再经心脏CT或MRI进一步评估左心室解剖形态，确定合适的装置大小型号。患者术后需要口服阿司匹林100 mg/d，并联合华法林抗凝治疗1年，维持INR在2.0~2.5之间。

首例降落伞置入手术于2005年10月在欧洲完成。

随后开展的PARACHUTE First-in-Man研究中，15例成功置入降落伞的患者，随访12个月左心室舒张末容积、左心室射血分数、心功能分级、6分钟步行试验距离均有显著改善。

PARACHUTE研究是迄今为止最大规模的以安全性为终点的前瞻性研究，共31例患者成功置入了左心室隔离装置，在接下来的24个月随访中，左心室舒张末容积指数、心功能分级、生活质量、6分钟步行试验距离同样得到显著改善。

上述两项研究结果初步证明了降落伞手术的安全性与有效性，据此，降落伞在于2011年6月获得CE认证。

杨跃进介绍，这种治疗方式最早于2013年引入中国。2014年10月，高润霖院士牵头国内10家中心进行了中国PARACHUTE注册研究，该研究系迄今为止中国大陆地区最大规模的上市前研究，共纳入29例大面积前壁心肌梗死后伴有室壁瘤形成的患者。

PARACHUTE注册研究随访3个月后同样发现左心室舒张末容积指数、左心室射血分数、生活质量均得到改善，目前仍在随访过程中。

目前文献报道的高技术的严重并发症主要有装置移位、装置相关的栓塞和感染等，尚少见严重出血并发症或恶性心律失常的报道。笔者强调，该介入技术仍有一定的风险和失败率，应注意防范这些并发症。

“现有研究规模尚小且随访期偏短，需要更大规模、更长时间随访以明确手术对患者远期预后的影响”，笔者进一步指出，“目前正在进行的PARACUTE Ⅲ研究计划入选100例，评估装置置入后远期有效性及安全性，PARACHUTE Ⅳ研究计划入选478例患者评估死亡和因心衰再住院风险。”

来源：杨跃进, 胡奉环, 宋雷. 左心衰竭介入治疗的热点——经导管心室隔离成形术, 中国循环杂志, 2015, 30: 513.

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