【CHC2015】改善患者预后——来自心胸外科临床研究网络的经验

心胸外科临床研究网络（CTSN）的网站上写道：CTSN的目标是培育科学研究的文化，促进新的外科技术、设备、药物等的发展，以提高心血管疾病预后。

来自加拿大多伦多大学心脏外科的Richard Weisel教授昨天向我们详细介绍了CTSN在此宗旨下所做的工作和取得的成果。

Richard Weisel 教授

如何提高患者预后？CTSN采取了以下4步。首先，建立准确和完善的数据库；其次，确定需要解决的问题，建立选择患者的标准；第三，比较围术期不同措施的效果；最后，改变临床行为。简单地说就是发现问题——找出原因——采取措施——提高预后。如果将提高患者预后的过程分解为临床研究，CTSN取得了三个方面的成果。

疗效比较研究

目前ACC/AHA制定的指南中，仅11%的建议建立在高质量证据的基础上，多数患者的治疗并没有充分的证据，利用CTSN数据库进行疗效比较研究可以要填补证据的空白。

如缺血性二尖瓣返流患者，在美国有200万，这些患者预后很差，对这类患者的最佳治疗方法也无定论，比如：在中度二尖瓣返流者，二尖瓣修复+CABG是否可提高存活率？在重度二尖瓣返流的患者，二尖瓣置换可能疗效维持时间更长，而二尖瓣修补可能更能降低病死率？就此问题，CTSN进行了相关研究。

研究目的：在中度二尖瓣返流患者，比较CABG+二尖瓣修补与单独CABG的有效性和安全性；在重度二尖瓣返流患者，比较二尖瓣置换和修补的有效性和安全性。主要终点是12个月时的左室收缩末期容积指数（LVESVI），次要终点是死亡率、主要终点事件、不良事件。

两项研究结果均于2014年发布在新英格兰医学杂志：在中度二尖瓣返流患者，12个月时的LVESVI两组无差异，CABG+二尖瓣修补有更多的神经系统事件、更长的ICU和住院时间，单独CABG组有更多的中度和重度二尖瓣返流。

研究结果说明：临床上在CABG的同时行二尖瓣修补术并不能带来更多获益。当然，1年的观察时间可能还不够，不过数据库能够使我们持续观察更长期的结果。

在重度二尖瓣返流患者，二尖瓣置换和修补在逆转左室重构或临床预后方面无差异，但二尖瓣置换更有效持续减少严重返流，而二尖瓣修补易复发返流，因此可能对更长期的预后会有影响，还需要继续随访。

提高医疗质量研究

心脏外科手术后感染明显增加死亡率，并延长住院时间、增加医疗费用。根据CTSN的数据，对心脏外科手术后感染情况进行了相关研究。研究目的：确定易致患者术后胸骨感染的医疗因素和患者自身因素。根据该研究结果，Weisel教授等制定了相关的防治指南。

转化研究

在置入左室辅助装置的患者中，植入间质祖细胞观察其疗效，是CTSN进行的转化研究之一。研究目的：观察间质祖细胞植入（注射入心肌）能否缩短左室辅助装置的支持时间，并观察其安全性。研究分为2个阶段，第1阶段入选30例患者，主要安全性终点为90天时的感染性心肌炎、心脏破裂、新生物、高敏反应发生率。

主要有效性终点是90天时的左室辅助装置参数和左室功能。结果显示：细胞移植组未发生任何严重不良反应；间质祖细胞移植能够延长左室辅助装置的脱机时间；93%的细胞移植组患者可以成功脱机；如果脱机30分钟，细胞移植组患者有50%不出现低灌注，而对照组仅20%。第1阶段的好结果，促成了对第2阶段研究的期待，此阶段经用更大的细胞剂量，随访更长时间，让我们拭目以待。

最后，Weisel教授总结到，CTSN已经并且正在改变临床实践，能够提高患者预后。CTSN很高兴能和中国的心脏外科医生一起，建立更广泛的联合。

转载：请标明“中国循环杂志”