热点资讯 大咖专访 求职招聘

FDA:警惕植入左心室辅助装置后的严重不良事件

2015-08-10 22:30:23来源:中国循环杂志阅读:42次

已经发展了40余年的左心室辅助装置(LVAD)近日被美国食品药品管理局(FDA)盯上了。

8月5日,FDA发出警告,提醒心力衰竭患者在植入LVAD后可能发生的相关严重不良事件,其中HeartMate 左心室辅助系统增加泵血栓形成风险,HeartWare心室辅助系统植入者的卒中发生率增加,而且这两种系统都与出血风险增加相关。

不过FDA也表示,在适宜患者应用LVAD,获益还是大于风险的。但是临床医生在应用以上两种LVAD时,应该考虑到其中可能带来的严重不良事件,充分衡量其中利弊。

此外,医生和患者都应该及时向相关部门报告已发生的不良事件。医生还应该将所有移除的LVAD设备及元件返还给各自的制造商,以方便制造厂商可更好地分析和了解其中发生不良事件的可能原因。

之所以FDA会发出警告,是因为早在年初,就有两项研究发现了LVAD相关的不良反应。

在第一项研究中,研究者发现164例植入LVAD患者中有1/3发生死亡、脑卒中以及心衰再入院或1年后生活质量下降;另一项研究则表明植入者的认知功能明显减退。

来源:Medscape网站,原文题目“FDA Warns of LVAD-Associated Serious Adverse Events”


转载:请标明“中国循环杂志”



备案号:京ICP备11011505号-33 版权:北京美迪康信息咨询有限公司
An error has occurred. This application may no longer respond until reloaded. Reload 🗙