2015-08-13 23:53:00来源:中国循环杂志阅读:30次
芝加哥拉什大学医学中心Jai Raman等分析FDA记录表示,2000-2013年,机器人手术共致144人死亡。某些形式的机器人手术尤为危险:头部、颈部、心胸手术风险近10倍于其他形式手术。
近年,机器人手术大幅增加。2007-2013年,美国共170万患者进行了机器人手术,大部分为妇科和泌尿科。但缺乏手术机器人安全性和可靠性综合研究。研究者分析发现,平均不良事件率为55例/万次治疗。而在此期间机器人治疗的数量大幅上升,死亡和致伤数量也自2006年增加了30倍。
不良事件可分为5种类型。包括设备在术中拉弧或打火,烧伤193例患者;烧焦或脱落物掉入患者体内100多起并导致死亡1人;仪器不受控制地移动致伤52例并导致其中2人死亡;视频卡死等系统错误致800例不良事件等。
这些不良事件中,超过60%由设备故障引起,其余则由误操作和手术固有风险等因素引起。
“在心胸、头、颈手术中有较高致伤、致死率,可能与这些手术更复杂、更不常用机器人设备、该领域机器人专业知识不够等有关。”研究者表示。
来源:arXiv网站
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