2015-09-11 23:42:51来源:中国循环杂志阅读:16次
杨跃进 教授
记者:冠心病所致心衰尤其合并心尖部扩张或室壁瘤形成的患者远期预后差,是目前治疗的热点及难点。对于这类患者,目前有什么新介入手段?
杨跃进教授:目前有一种治疗冠心病心衰的新技术,即经皮介入心室成形术(PVR)或称经导管心室隔离成形术(PVPD),是一项经导管将“伞样心室隔离装置”置入患者的心尖部,使心室减容和心尖部成形的新技术。
目前,TVPR 的主要适应证为:陈旧性前壁心肌梗死超过2 个月;存在前壁节段性运动异常或室壁瘤形成;左心室舒张末径<70mm,左心室射血分数<40%;纽约心脏协会(NYHA)心功能分级Ⅱ级以上;无外科CABG 和室壁瘤切除术的指征或有其禁忌证。符合条件的患者需要进行超声心动图初筛和评价,再经心脏计算机断层摄影术(CT)或核磁检查进一步评估左心室解剖形态,确定合适的装置大小型号。患者术后需要口服阿司匹林100 mg/d,并联合华法林抗凝治疗1 年,维持INR在2.0~2.5 之间。
记者:经导管心室隔离成形术治疗左心衰竭的疗效和安全性如何?
杨跃进教授:世界首例PVPD 置入手术于2005年10月在欧洲完成。PARACHUTEFirst-in-Man研究和PARACHUTE 研究的结果初步证明了TVPR 手术的安全性与有效性,并被用来支持PVPD 在2011-06 获得CE认证,目前文献报道的严重并发症主要包括装置移位、装置相关的栓塞和感染等,尚少见严重出血并发症或恶性心律失常的报道。
TVPR最早于2013年引入中国,自2014年10月起由高润霖院士牵头国内10 家中心进行了中国PARACHUTE注册研究。该研究系迄今为止中国大陆地区最大规模的上市前研究,共纳入29例大面积前壁心肌梗死后伴有室壁瘤形成的患者。3个月随访结果显示,患者的左心室舒张末容积指数从基线时的(111.6±26)ml/m2 降低到3个月时的(83.0±21)ml/m2,左心室射血分数从(29.8±5.4)% 提高到(36.1±6.8)%,且欧洲五维健康量表(EQ5D)生活质量评分从63.9分提高到75.6 分,目前仍在随访过程中。