【国内介入器械又有创新】葛均波完成首例深低温冷冻消融去肾动脉交感神经术

近期，中国科学院葛均波院士在复旦大学附属中山医院完成世界首例深低温冷冻消融去肾动脉交感神经术，这标志着国内心血管器械创新又一重大进步。

这是葛均波院士带领的肾动脉交感神经冷冻消融导管系统创新团队

深低温冷冻消融去肾动脉交感神经系统（CryoFocus）是由中国自主研发，具有独立知识产权的，全球首个专门用于肾动脉冷冻消融的导管系统。该系统以-68℃以下低温可造成细胞不可逆损伤为理论基础，以液氮为制冷剂，通过冷冻球囊对肾交感神经进行消融。具有神经损伤完全，消融位置精确，血管内皮损伤小，不易导致血栓形成的特点。

一位顽固性高血压的56岁男性患者接受了治疗。该患者高血压病史10年，血压最高达210/120 mmHg，先后多次调整药物，血压始终高于160/120 mmHg。

该患者经股动脉穿刺行双侧肾动脉造影术，双侧肾动脉未见明显狭窄及血管畸形。在静脉滴注异丙酚全麻下行肾交感神经冷冻消融术。利用CryoFocus冷冻消融导管分别于左右肾动脉主支中段行冷冻消融3 min，手术顺利。

术后即刻复查造影双侧肾动脉未见血管夹层，血流通畅，无狭窄。术前血压170/90 mmHg，术终血压130/70 mmHg，心率60次/分，房颤律。术后患者无特殊不适。

葛均波院士介绍，目前正在进行的FIM研究第一期拟入组9例患者，随访时间6个月，主要评估该系统应用于顽固性高血压临床治疗的安全性及有效性。研究将由复旦大学附属中山医院和上海市第十人民医院共同完成。

2014年初SYMPLICITY HTN-3试验以阴性结果告终后，给曾经红极一时的经导管肾动脉去神经术前景蒙上了阴影。

葛均波院士分析了以往器械可能存在的缺陷，并坚持探索新型的RDN系统，此次展示的冷冻消融导管系统有别于传统的射频消融导管，射频消融是逐点消融，消融切面不完全，而冷冻消融通过液氮作为冷冻载体，采用环面消融（360°消融），消融更加彻底，同时通过冷冻消融的内皮损伤更小，肾血管及周围组织修复快。

动物实验证实，冷冻消融可以显著降低肾脏组织的去甲肾上腺素的分泌，最高降幅达90%，且神经损伤范围更均匀。

来源：心峰会

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