加拿大药监部门：应用倍林达的八大注意事项

近期，加拿大药监部门审查了3项由生产商实施的加拿大替格瑞洛处方医生调查。调查结果提示，临床医生并未充分理解与替格瑞洛同时给药的阿司匹林剂量，以及与该药物相关的出血风险。

为此，他们希望医药企业能在替格瑞洛药品说明书中列出一下8项与出血相关的重要安全用药信息：

1. 应以单次180 mg口服负荷剂量（2片90 mg药片）开始替格瑞洛治疗，然后以90 mg每日两次持续用药。

2. 根据在PLATO试验中观察到的与维持剂量阿司匹林之间的关系，以及替格瑞洛与氯吡格雷相比的相对疗效，推荐替格瑞洛与低维持剂量的阿司匹林（75~150 mg/d）联合给药。

3. 不推荐替格瑞洛与高维持剂量的阿司匹林（>150 mg/d）联合给药。

4. 服用替格瑞洛的患者应每日服用阿司匹林，除非有特殊禁忌证。
   

5. 替格瑞洛的禁忌证包括活动性病理性出血（例如消化性溃疡或颅内出血）和颅内出血病史。

6. 有出血倾向的患者（如近期外伤、近期手术、活动或近期胃肠道出血、或

   中度肝损害）慎用替格瑞洛。

7. 需要口服抗凝剂（如华法林）和（或）纤溶剂的患者（替格瑞洛给药后24 h 内）慎用替格瑞洛。

8. 合并使用可能增加出血风险药物的患者慎用替格瑞洛，如非甾体类抗炎药。

来源：国家药品监督管理局官网

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