赵水平等在IJC发表通讯文章：无证据支持国人应用大剂量他汀

如何应用他汀让冠心病患者调脂获益最大化，是临床医生经常考虑的问题。近日湘雅二院赵水平等在《International Journal of Cardiology》杂志发表通讯文章，指出当前并无证据支持中国冠心病患者强化他汀治疗，给予大剂量他汀并不能进一步降低心血管病风险。

赵水平等指出，目前关于大剂量强化他汀治疗的证据均来源于欧美人群，鲜有中国患者。

他也认为，与欧美人群相比，东亚人群的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）基线较低，对他汀的治疗反应也更好。

日本人LDL-C基线水平为2.94 ± 0.92 mmol/L，韩国人2.84 ± 0.80 mmol/L，均远低于西方人群（3.30~3.50 mmol/L）。

日本人使用10~20 mg/d的普伐他汀，可降低25%的LDL-C，而在WOSCOP研究中，欧美人群每日应用40 mg普伐他汀的才达到这一效果。在HPS2-THRIVE研究中，也出现类似结果。

同样赵水平等进行的CHLLIAS研究也不支持中国急性冠状动脉综合征患者接受大剂量他汀剂量。该研究提示，阿托伐他汀20~40 mg/d组患者随访两年时并不能从中更多获益（图1）。

图1 常规组和强化组随访2年终点事件发生率

注：常规他汀治疗的定义是10 mg/d阿托伐他汀或其他等效他汀，强化他汀治疗的定义是20或40 mg/d阿托伐他汀或其他等效他汀；主要终点包括心原性死亡、非致命性心梗、血管重建、缺血性脑卒中和因不稳定心绞痛、严重心力衰竭住院治疗。

CHLLIAS研究分析结果显示，中国患者使用阿托伐他汀20~40 mg/d使LDL-C进一步下降约7%，远低于TNT研究的25%和PROVE-IT研究的31%。

值得注意的是，PROVE-IT研究分析显示，LDL-C水平＜3.23 mmol/L者，阿托伐他汀80 mg/d比匹伐他汀40 mg/d似乎更受益，但无统计学意义。且随着LDL-C基线水平的降低，增加他汀剂量获益也渐低。而CHLLIAS研究中基线LDL-C水平为2.71 mmol/L，作者认为，这或许也是他汀强化结果阴性的一个原因。

药物安全性和费效比也是用药考量的重要方面，尤其是前者。大量研究显示，大剂量他汀强化治疗的患者其他汀相关肌病的发生率和转氨酶水平升高，而这种风险尤其在中国人群更高。

比如在HPS2-THRIVE研究中，中国人群要比欧洲人群他汀相关肌病绝对发生风险（0.13%/年vs. 0.04%/年）和转氨酶升高的绝对风险（0.24%/年 vs 0.02%/年）要高。

此外，当前对于中国人群并无高强度他汀治疗的安全性数据。而他汀剂量大也意味着患者的费用也在增加。

总之，作者认为当前证据并不支持给予中国冠心病患者以大剂量他汀。

来源：Dai W, Huang XS, Zhao SP. No evidence to support high-intensity statin in Chinese patients with coronary heart disease. Int J Cardiol, 2016, 204:57-8.

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