FDA发布警告：介入过程中亲水/疏水涂层可能剥脱，致严重损伤

FDA近期发布警告，提醒介入医生，有些医疗器械中的亲水或疏水涂层有可能剥脱，产生严重后果。

自2014年以来，FDA已经收到大约500起亲水和/或疏水涂层的医疗器械事故报告，大多数报告中涉及血管内导丝。

FDA警示，因为可能影响器械涂层的安全性和性能，要注意避免使用酒精消毒或其他溶剂预处理器械。

在操作过程中，如通过针、金属套管、支架、有锐边的其他器械，或通过曲折的或钙化的血管时，要谨慎操作，避免器械外涂层的破坏。

另外，在试图弯曲等方法改变器械的形状时，可能会影响涂层的完整性。在当器械不能顺利移动、明显弯曲，或存明显损坏、性能差时，应考虑更换器械。

FDA Warns Intravascular Device Coatings May Peel. Medscape Medical News. 

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