英国警示：尼可地尔可致严重溃疡

尼可地尔，常用来治疗稳定型心绞痛。但近期英国药品和健康产品管理局（MHRA）指出，要警惕尼可地尔诱导的溃疡，认为除非停药否则部分溃疡可进展为并发症。

据悉，使用尼可地尔的任何时间都可能诱发溃疡，即使应用数年后。溃疡的发生总体而言尚不多见，如发生多见于胃肠道，其次是皮肤和黏膜（包括眼部），溃疡可同时或陆续发生于不同部位。

值得注意的是，在已报告的胃肠道溃疡病例中有几乎2/3较为严重，停药是治愈这类溃疡的唯一方法，传统治疗包括手术治疗效果差。根据溃疡发生严重程度，溃疡愈合可能需要数周或数月时间。

此外，尼可地尔若与阿司匹林、非甾体抗炎药或糖皮质激素联用，可增加胃肠道溃疡、穿孔或者出血的风险。

MHRA对临床医生提出如下建议：

尼可地尔仅用于一线抗心绞痛治疗控制效果不佳，或者一线抗心绞痛治疗（如β受体阻滞剂或者钙拮抗剂）禁忌或者不能耐受患者的稳定型心绞痛治疗；

尼可地尔可引起严重的皮肤、黏膜和眼部溃疡，包括胃肠道溃疡，可进展为穿孔、出血、瘘或脓肿；

如发生溃疡，应停止尼可地尔治疗；如果心绞痛症状恶化，需考虑采用替代治疗。

临床医生要及时报告有关尼可地尔或者任何其他药物的疑似不良反应。

尼可地尔禁用于低血容量和急性肺水肿患者，并且不得与可溶性鸟苷酸环化酶激动剂联合使用。

MHRA提醒在以下情况要慎用尼可地尔：

心力衰竭患者（纽约心脏协会III或IV级）；葡萄糖6磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症患者（考虑高铁血红蛋白血症的风险）；

正在接受达泊西汀的患者（考虑立位耐力降低的风险）；

与其他增加血钾水平的药物联用，尤其是用于中度至严重肾损伤患者时。

根据临床反应，患者可将剂量递增至最大剂量40 mg，每日两次。常用治疗剂量范围仍为10~20 mg，每日两次；对于特别容易出现头痛的患者，可采用较低起始剂量5 mg，每日两次。

来源：改编自SFDA，原文题目“英国提示尼可地尔的溃疡并发症风险”

转载：请标明“中国循环杂志”

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