2016-03-31 21:18:41来源:中国循环杂志阅读:14次
近期加拿大卫生部发布的安全性审查报告认为,Avonex(干扰素β-1a)存在血栓性微血管病潜在风险,并要求厂商更新处方信息。
加拿大卫生部表示,将持续监测涉及Avonex的副作用信息,以确认并评价潜在风险。
Avonex(干扰素β-1a)用于治疗多发性硬化症,通过肌肉注射给药,单次剂量为30毫克,每周一次。之前另一种干扰素Rebif因血栓性微血管病风险,已经更新处方信息。血栓性微血管病是一组涉及小血管内血凝块形成的严重且可危及生命的疾病。
据悉,加拿大卫生部本次发布的审查报告主要依据的是,药品生产商提供的一份来自Avonex全球安全性数据库报告。
这份安全性数据报告包括了可能由Avonex导致的血栓性微血管病病例。这些病例的审查虽然受到既存疾病、其他药物治疗以及血栓性微血管病与其他器官损伤原因的可能混淆等多种因素的限制,但仍无法排除Avonex与发生血栓性微血管病间的关联。
来源:CFDA官网
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